蘇州賽分科技股份有限公司簡介
蘇州賽分科技股份有限公司
股票簡稱：賽分科技
股票代碼：688758
Sepax Technologies, Inc.于2002年在美國特拉華州成立，致力于開發(fā)和生產(chǎn)用于生物大分子等藥物分離純化的液相色譜材料。歷經(jīng)二十余年在色譜層析領(lǐng)域的深耕，賽分科技已發(fā)展成為一個(gè)集研發(fā)、生產(chǎn)和全球銷售為一體的實(shí)業(yè)型企業(yè)，全球客戶超5000家。公司主要產(chǎn)品為色譜層析介質(zhì)、液相色譜柱，為全球生物制藥企業(yè)提供從藥品研發(fā)、臨床前（Pre-IND）到臨床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期、生產(chǎn)以及質(zhì)控全周期全流程分析色譜和工業(yè)純化解決方案。
美國賽分科技研發(fā)辦公樓
為了更好地為中國客戶提供產(chǎn)品和服務(wù)，賽分科技于2009年實(shí)施中國發(fā)展戰(zhàn)略，落戶、扎根蘇州工業(yè)園區(qū)。2018年2月建成二萬六千平米的總部大樓，以滿足客戶需求為己任，專注產(chǎn)品研發(fā)、技術(shù)創(chuàng)新和工藝開發(fā)，深化與客戶的戰(zhàn)略合作。2025年1月，蘇州賽分科技股份有限公司在上交所科創(chuàng)板上市。
蘇州賽分科技研發(fā)大樓
為滿足高速發(fā)展的中國生物制藥下游分離純化需求，賽分科技于2017年在揚(yáng)州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)成立賽分科技揚(yáng)州有限公司，注冊(cè)資本金一億元人民幣，總投入超五億元，建設(shè)三萬平米廠房設(shè)施，專注色譜層析介質(zhì)的生產(chǎn)。其中一期工程已于2021年投入使用，包括抗體、疫苗、胰島素、重組蛋白以及小分子藥物專用介質(zhì)八條生產(chǎn)線。二期工程建設(shè)中，規(guī)劃總產(chǎn)能將超二十萬升，從而使賽分科技成為全球同行業(yè)中生產(chǎn)規(guī)模最大的企業(yè)之一。
賽分科技揚(yáng)州生產(chǎn)基地
國際化
復(fù)雜的國際關(guān)系對(duì)未來全球生物醫(yī)藥行業(yè)格局產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響，賽分科技作為一家國際化企業(yè)，為了確保全球供貨的及時(shí)性和穩(wěn)定性，于2022年在美國特拉華州成立Sepax Bioscience, Inc.，專注高性能層析介質(zhì)的規(guī)?；a(chǎn)，服務(wù)全球生物制藥客戶。
領(lǐng)先技術(shù)
賽分科技以強(qiáng)大的研發(fā)和技術(shù)創(chuàng)新能力，不斷解決全球客戶面臨的各種分離純化難題，規(guī)?；a(chǎn)品類完善的高分辨率及高效液相色譜分離純化產(chǎn)品，并與國際同行業(yè)知名企業(yè)進(jìn)行廣泛合作，在全球范圍內(nèi)快速成長。賽分科技是國家級(jí)人才工程企業(yè)和專精特新“小巨人”企業(yè)，在色譜層析介質(zhì)的基球合成、表面修飾，以及色譜柱填裝、純化工藝開發(fā)等領(lǐng)域擁有廣泛的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，已授權(quán)美國和中國專利超過70項(xiàng)，注冊(cè)商標(biāo)超160項(xiàng)，擁有大量的技術(shù)訣竅（know-how）和技術(shù)機(jī)密（trade secret）。在國際上使用賽分科技產(chǎn)品發(fā)表的文章、文獻(xiàn)超過1500篇。
技術(shù)團(tuán)隊(duì)
賽分科技擁有世界頂尖的色譜層析介質(zhì)研發(fā)團(tuán)隊(duì)，完美結(jié)合色譜科學(xué)（chromatography science）、材料科學(xué)（materials science）、蛋白工程學(xué)（protein engineering）的理論與實(shí)踐，指導(dǎo)色譜材料開發(fā)的持續(xù)創(chuàng)新。
黃學(xué)英博士賽分科技創(chuàng)始人兼董事長
南京大學(xué)本科、碩士，1998年獲美國特拉華大學(xué)（University of Delaware）博士，1998－1999年斯坦福大學(xué)（Stanford University）博士后。曾先后供職于美國戴安公司、美國杜邦公司研發(fā)中心，擔(dān)任資深研究員和資深化學(xué)家。作為發(fā)明人申請(qǐng)79項(xiàng)專利，其中34項(xiàng)已授權(quán)，在JACS、Langmuir、Macromolecules、Anal. Chem.和Nano Letters等全球知名學(xué)術(shù)期刊上發(fā)表論文20余篇，開發(fā)并產(chǎn)業(yè)化了超過100種液相色譜材料。
孫召棠博士賽分科技董事會(huì)戰(zhàn)略委員會(huì)成員
臺(tái)灣東海大學(xué)畢業(yè)，美國紐約州立大學(xué)（New York State University）博士，麻省理工學(xué)院（MIT）博士后。1983年起就職于美國赫克里斯集團(tuán)公司（Hercules Incorporated, Wilmington, Delaware），先后擔(dān)任研究員，項(xiàng)目經(jīng)理，部門經(jīng)理等職。1997年起任美國Elsicon公司總裁。2011年加入賽分科技，擔(dān)任美國賽分科技總經(jīng)理。擁有20 項(xiàng)美國專利，在Nature、Science等全球知名學(xué)術(shù)期刊上發(fā)表42 篇論文。
毛慧明博士賽分科技全球技術(shù)總監(jiān)
2001年南開大學(xué)本科，2006年美國明尼蘇達(dá)大學(xué)材料化學(xué)博士，2006-2008年馬薩諸塞大學(xué)（Polymer Sci. ＆ Eng. Department, University of Massachusetts, Amherst, MA）博士后。2008-2016年就職于美國 W. L. Gore & Associates, Inc. ，擔(dān)任高分子材料科學(xué)家， 2016年5月加入賽分科技。作為發(fā)明人申請(qǐng)授權(quán)8項(xiàng)專利，發(fā)表國內(nèi)外核心期刊論文8篇，在高分子材料合成領(lǐng)域有很高造詣。
王宏宇博士賽分科技全球首席質(zhì)量官
1992年獲美國阿爾菲萊德大學(xué) (Alfred University) 材料學(xué)博士學(xué)位，1992-1994年美國辛辛那提大學(xué)（University of Cincinnati）博士后。自1994年起在GE全球研發(fā)中心能源部和航空部工作21年。在擔(dān)任GE航空陶瓷復(fù)合材料事業(yè)部經(jīng)理期間，領(lǐng)導(dǎo)GE先進(jìn)復(fù)合材料的技術(shù)放大和商業(yè)化拓展。具有豐富的多層面企業(yè)運(yùn)營成功經(jīng)驗(yàn)，特別是在質(zhì)量控制和管理體系上有很高造詣。2015年加入賽分科技。
Mathew George 博士美國賽分研發(fā)部總監(jiān)
印度圣雄甘地大學(xué)博士。1999年至2006年，先后在德國馬普所（Max-Planck-Institute）和喬治城大學(xué)（Georgetown）從事博士后研究工作，2006年加入賽分科技。在液相色譜及雜化材料合成和改性方面具有豐富的專業(yè)知識(shí)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，主持完成了12 個(gè)項(xiàng)目的研發(fā)工作，作為發(fā)明人申請(qǐng)授權(quán)專利2篇，發(fā)表國內(nèi)外核心期刊（包括JACS、Langmuir 等）論文16 篇以及書本章節(jié)。
楊克博士賽分科技研究院士
美國布蘭迪斯大學(xué)（Brandeis University）博士，麻省理工學(xué)院（MIT）博士后。1995年至2008年，先后供職于美國Memorial Sloan-Kettering Cancer Center，Pharmacoepeia, Inc.，Message Pharmaceutical, Inc. 和Astrazeneca等機(jī)構(gòu)和公司。2008年加入賽分科技。在藥物化學(xué)、有機(jī)合成、過程化學(xué)和分析化學(xué)等領(lǐng)域有著二十多年的研究開發(fā)經(jīng)驗(yàn)。
周曉濤先生美國賽分運(yùn)營總監(jiān)
北京大學(xué)細(xì)胞生物學(xué)和遺傳學(xué)本科，愛荷華州立大學(xué)生物化學(xué)專業(yè)碩士、得克薩斯大學(xué)計(jì)算機(jī)科學(xué)專業(yè)碩士。2005-2006 年在Johns Hopkins University 醫(yī)學(xué)院參與癌癥研究，2006 年加入賽分科技，現(xiàn)任美國賽分運(yùn)營總監(jiān)，熟練掌握生產(chǎn)管理、填料生產(chǎn)、色譜柱填裝和檢測技術(shù)，在離子交換填料領(lǐng)域具有豐富的研發(fā)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。
質(zhì)量管理
賽分科技注重質(zhì)量管理體系建設(shè)，美國賽分、蘇州賽分及揚(yáng)州賽分三家公司均已獲得 IS0 9001:2015 質(zhì)量管理體系認(rèn)證，依據(jù)ICH Q7 GMP規(guī)則，指導(dǎo)填料生產(chǎn)與質(zhì)量管理日常運(yùn)作。以“全要素”、“全過程”和“全員參與”的方式，保障產(chǎn)品的高質(zhì)量和批次間一致性。同時(shí)，賽分科技也通過RSF文件、DMF備案號(hào)等，為客戶IND、BLA和NDA提供必要的填料性能、穩(wěn)定性、安全性等法規(guī)支持資料，協(xié)助客戶進(jìn)行全球范圍的藥物申報(bào)工作。賽分科技以規(guī)?；?、穩(wěn)定可靠的填料供應(yīng)體系，為合作伙伴全方位地創(chuàng)造價(jià)值。
企業(yè)文化
企業(yè)戰(zhàn)略
作為一家具有國際化業(yè)務(wù)和國際化視野的企業(yè)，賽分科技專注液相色譜技術(shù)與材料，形成了兩大業(yè)務(wù)板塊：1）分析色譜；2）工業(yè)純化。在已累積的大量自主創(chuàng)新技術(shù)和完善的產(chǎn)品線基礎(chǔ)上，持續(xù)創(chuàng)新，不斷擴(kuò)大在全球行業(yè)中的影響力。
1）分析色譜
在藥物及生物大分子分析、檢測和質(zhì)量控制領(lǐng)域，賽分科技擁有完全自主創(chuàng)新技術(shù)，生產(chǎn)超過1000種不同規(guī)格的液相分析色譜柱、半制備/制備柱及FPLC預(yù)裝柱，已形成Antibodix、Carbomix、Proteomix、SRT、Zenix等眾多國際品牌產(chǎn)品，廣泛應(yīng)用于抗體、ADC、蛋白、胰島素、mRNA等核酸藥物、多肽、多糖、疫苗、VLP、病毒、脂質(zhì)體、小分子化藥、中藥等領(lǐng)域。
2）工業(yè)純化
賽分科技自主研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化的色譜層析介質(zhì)超過100種，產(chǎn)品涵蓋親和、離子交換、體積排阻、疏水、混合模式、反相、正相等多種分離模式，已形成完善的自主品牌產(chǎn)品體系，如MabPurix、Agarosix、Generik、Monomix、Polar、PolyRP等。產(chǎn)品應(yīng)用領(lǐng)域：抗體、ADC、疫苗、胰島素、GLP-1、多肽、mRNA、質(zhì)粒、寡核苷酸、血液制品、膠原蛋白、融合蛋白、白蛋白、肝素、多糖、病毒、HPV、AAV、VLP、小分子化藥、造影劑、抗生素等。
戰(zhàn)略投資伙伴
